100 USDT
Ключевые моменты
* Лучший квартал Hansa Biopharma с точки зрения продаж продукции.
* Привлечено 34,6 миллиона долларов США путем прямого выпуска акций для финансирования запуска имлифидазы на рынке США и дальнейшего развития продукта.
* Испытание ConfIdeS для имлифидазы при трансплантации почек продолжается в соответствии с графиком, с положительными ожиданиями роста на основных европейских рынках и в США.
Финансовые результаты
* Доход за квартал составил 56 миллионов шведских крон;
* Операционный убыток составил 159 миллионов шведских крон;
* Денежные потоки, используемые в операционной деятельности, составили 189 миллионов шведских крон, а запас наличности был продлен до 2026 года.
Прогноз компании
* Hansa Biopharma ожидает роста в Великобритании, Германии, Испании и Италии.
* Ожидается, что валовая прибыль составит от 80% до 90%.
* Дополнительные данные для программы NiceR будут объявлены во второй половине года.
Пессимистичные моменты
* В первом квартале был зарегистрирован операционный убыток в размере 159 миллионов шведских крон.
* Денежные средства, используемые в операционной деятельности, составили 189 миллионов шведских крон.
Оптимистичные моменты
* Сильный рост продаж на крупнейших европейских рынках.
* Успешный прямой выпуск акций для поддержки выхода на рынок США и дальнейшего развития.
* Положительная динамика в пост-одобрительном исследовании в Европе, коммерческие продажи начнутся в этом году.
Вопросы и ответы
* Ожидается, что внедрение имлифидазы в США будет более быстрым, чем в Европе.
* Ожидается, что в США будет больше трансплантационных центров, использующих протоколы имлифидазы.
* Планируются обсуждения с регулирующими органами по разработке потенциального испытания фазы 3 в программе GBS.
Заключение
Hansa Biopharma (тикер не указан) продемонстрировала сильный старт в 2024 году, а ее финансовые и клинические достижения заложили основу для дальнейшего роста и расширения рынка. Несмотря на то, что компания сталкивается с такими проблемами, как операционные убытки и медленное внедрение определенных программ, общий прогноз остается оптимистичным. Прогресс в клинических испытаниях и доступе на рынок, особенно для имлифидазы, должен способствовать росту показателей компании в ближайшие месяцы. Полная расшифровка – нет (HNSBF) Q1 2024: Оператор: Здравствуйте, все, и добро пожаловать на промежуточный отчет Hansa Biopharma за первый квартал 2024 года. Сегодняшний звонок записывается. В первой части этого звонка все участники будут находиться только в режиме прослушивания. После этого будет сеанс вопросов и ответов. [Инструкции оператора] Выступающие, пожалуйста, начните. Сёрен Тулструп: Спасибо, оператор. Добрый день, доброе утро и добро пожаловать на телефонную конференцию Hansa Biopharma для рассмотрения результатов первого квартала 2024 года. Меня зовут Сёрен Тулструп, генеральный директор Hansa Biopharma. Сегодня со мной Мэтт Шаулис, наш главный коммерческий директор и президент США, нашей директор по науке Хитто Кауфман. Я также рад приветствовать Эвана Боллантайна в качестве нашего нового финансового директора. С богатым международным опытом Эвана и успешным послужным списком в качестве финансового директора в публичных и частных компаниях, занимающихся науками о жизни, я уверен, что Эван станет сильным дополнением к нашей команде и поможет нам реализовать нашу финансовую стратегию, выполнить ключевые стратегические приоритеты и помочь нам создать акционерную стоимость. Также с нами Клаус Синдаль, руководитель отдела по работе с инвесторами Hansa. Сегодня мы обсудим наш прогресс в первом квартале 2024 года и рассмотрим наши краткосрочные этапы. Презентация должна занять примерно от 15 до 20 минут, после чего будет возможность задать вопросы во время сессии вопросов и ответов.
Теперь перейдем к слайду два. Позвольте мне обратить ваше внимание на тот факт, что мы будем делать заявления о перспективах в будущем в ходе этой презентации, и поэтому вы должны проявлять соответствующую осторожность.
Перейдите к слайду три и краткому обзору основных моментов первого квартала. я очень рад видеть многообещающее начало 2024 года. В первом квартале мы продолжаем демонстрировать сильные коммерческие показатели, что делает его нашим лучшим кварталом на сегодняшний день, и вторым кварталом подряд с солидными продажами продукции. Эти сильные показатели продаж являются продолжением тенденций, которые вы наблюдали в конце прошлого года, когда такие ключевые крупные рынки, как Великобритания и Германия, начали вносить свой вклад, при поддержке постоянного и повторного использования ведущими трансплантационными центрами Idefirix. Мэтт более подробно расскажет о коммерческих результатах в своем разделе звонка. На прошлой неделе мы объявили о том, что было получено дополнительное финансирование, продлив наш запас наличности на 2026 год за счет выпуска акций на сумму 34,6 миллиона долларов США, нацеленных на национальных инвесторов со специализацией в области здравоохранения. Я очень рад видеть большой интерес к активам Hansa со стороны ведущих американских и европейских специализированных инвесторов. Эта сделка поможет профинансировать подготовку к потенциальному запуску имлифидазы в США для трансплантации почек, укрепить нашу ongoing разработки продуктов для аутоиммунных показаний и позволит продолжить клиническую разработку HNSA-5487, нашего ведущего кандидата из программы NiceR для повторного дозирования.
Что касается клинической разработки, я с воодушевлением наблюдаю за тем, как продолжается наш прогресс в трансплантации почек в соответствии с планом. Набор и рандомизация в наших исследованиях ConfIdeS в США идут в соответствии с ожиданиями. В течение первого квартала 2024 года было активировано четыре новых сайта, а скрининг и рандомизация подходящих пациентов недавно ускорились. Как сообщалось ранее, мы ожидаем, что рандомизация будет завершена к середине 2024 года. Мы также добились значительного прогресса в пост-одобрительных исследованиях в Европе, более чем удвоив количество пациентов, пролеченных в ходе исследования в последних нескольких кварталах. Напомним, что пост-одобрительное исследование является обязательством в соответствии с условными разрешениями на продажу в Европе и будет использоваться для дальнейшего изучения выживаемости трансплантата в долгосрочной перспективе у 50 высокосенсибилизированных пациентов с почечным трансплантатом, получавших Idefirix. Исследование также поможет получить важный клинический опыт в ведущих трансплантационных центрах по использованию Idefirix как новой трансформирующей терапии десенсибилизации у высокосенсибилизированных пациентов.
Помимо трансплантации почек, мы продолжаем продвигать наши клинические программы imlifidase в области иммунологии. В нашем основном исследовании фазы 3 при заболевании АГБ, нашем ведущем иммунологическом показании, мы достигли 50% набора в исследование и ожидаем его завершения в 2025 году в соответствии с ранее заявленными планами. В нашем исследовании фазы 2 при синдроме Гийена-Барре, мы ожидаем, что позднее в этом году будут опубликованы контектстуализированные данные об эффективности после обнадеживающих первых данных высокого уровня, представленных в декабре прошлого года. Ведущим кандидатом Hansa из программы NiceR для повторного дозирования, HNSA-5487, продолжает развиваться в соответствии с планом, и ожидается дальнейший анализ конечных точек во второй половине этого года в соответствии с ранее заявленными планами, включая выбор ведущего показания. В генной терапии имлифидаза исследуется в исследовании фазы 1b в качестве предварительной терапии для ELEVIDYS, также известного как SRP-9001, одобренной FDA генной терапии Сарепты при мышечной дистрофии Дюшенна. Как сообщалось ранее, Саре
Пульс Новости 7,4 из 10
- **Значимость новости:** 8 – Новость касается финансовых результатов и исследовательских проектов крупной биотехнологической компании, занимающейся разработкой лекарственных препаратов для редких иммунологических заболеваний. Это потенциально может иметь значение для инвесторов, аналитиков и пациентов.
- **Инновационная ценность новости:** 7 – В новости не представлено подробностей о каких-либо революционных открытиях или новых продуктах. Тем не менее, она отражает прогресс в области лечения罕见免疫疾病，这本身具有创新价值。
- **Потенциальное влияние новости на рынок:** 6 – Новость может повлиять на акции Hansa Biopharma, поскольку она показывает сильные финансовые результаты и оптимистичный прогноз. Тем не менее, в целом ее влияние на криптовалютный рынок будет ограниченным.
- **Релевантность новости:** 7 – Новость касается криптовалютного рынка лишь косвенно, поскольку в ней упоминается партнерство Hansa Biopharma с Sarepta Therapeutics, которая исследует применение imlifidase в качестве средства для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.
- **Актуальность новости:** 8 – Новость была опубликована недавно и содержит свежую информацию о финансовых результатах и планах компании на будущее.
- **Достоверность новости:** 9 – Новость была опубликована на авторитетном финансовом сайте Investing.com. Кроме того, она основана на производственной деятельности и финансовых отчетах Hansa Biopharma.
- **Общий тон новости:** 8 – Новость имеет положительный тон, поскольку она подчеркивает сильные финансовые результаты Hansa Biopharma, прогресс в исследовательских проектах и оптимистичные перспективы на будущее.
